Pubblicato:
Aggiornato:
Farmaco killer ritirato dal mercato
Può causare gravi lesioni cerebrali e anche la morte.
Farmaco killer tolto dal mercato. Può causare gravi lesioni cerebrali e anche la morte.
Farmaco killer
L’Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ha diffuso una comunicazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) con la quale è stata raccomandata la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio ed il ritiro dei lotti dal mercato della specialità medicinale ZINBRYTA SC 1SIR 1ML 150MG/ML – AIC 044917019 della ditta Biogen Italia Srl.
Le conseguenze
Questo in seguito alla segnalazione, in tutto il mondo, di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite. Otto pazienti sono stati registrati nel territorio dell’Unione, di cui 7 in Germania e un altro in Spagna. Tre dei casi sono stati mortali.
Sul sito web dell’Aifa è stata pubblicata un’ulteriore comunicazione con la quale l’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta ha informato l’EMA della sua intenzione di ritirare volontariamente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale sopra indicato.
Il comunicato
“Il farmaco – evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, che ha rilanciato l’allerta – si legge nella nota inviata alla Commissione Ue, può anche essere collegato a gravi reazioni immunitarie che colpiscono diversi altri organi. La decisione è arrivata a pochi giorni di distanza dall’annuncio delle aziende farmaceutiche americane Biogen e AbbVie di ritirare volontariamente il medicinale a livello mondiale”.
